Mayoly Spindler Baume Aroma crème 100 g
7,39 €
TTC
Cette crème est donc utilisé dans le traitement local d'appoint des douleurs d'origine musculaire (crampes, courbatures) et tendino-ligamentaire (tendinites).
Politique de sécurité
Paiements 100% sécurisés
Politique de livraison (2 à 3 jours ouvrés)
Service client
04 37 90 56 66
MAYOLY SPINDLER
3400938414387
Arôma en baume est un médicament antalgique utilisé afin de calmer les douleurs musculaires comme les courbatures ou les crampes, mais aussi tendino-ligamentaires. Le baume Arôma contient du salicylate de méthyle, dosé à 10 g pour 100 g de crème. Cette crème est également formulée avec de l'huile essentielle de girofle, ainsi que de l'huile essentielle de piment de Jamaïque.
L'utilisation du baume Arôma n'est pas recommandée au cours de la grossesse ou pendant l'allaitement. Il ne faut pas non plus appliquer le baume Arôma sur une peau qui présente des irritations ou des lésions.
Attention également à ne pas appliquer la crème Arôma baume sur une surface trop étendue du corps, ni pendant une période prolongée sans avoir consulté un médecin au préalable. Appliquez le baume Arôma par des massages locaux sur la zone douloureuse 1 à 2 fois par jour, jusqu'à pénétration complète. Bien se laver les mains après utilisation.
La crème est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 7 ans, à raison de 1 à 2 applications par jour.
La crème Baume Aroma s'applique en massage local jusqu'à pénétration complète.
Il faut se laver les mains après utilisation.
La crème Baume Aroma ne doit pas être utilisée de façon prolongée sans avis médical.
En cas d'allergie aux salicylés, à un médicament apparenté (AINS, aspirine) ou à un autre des composants, en cas d'application sur les muqueuses, les yeux, sur une plaie, une lésion suintante, une lésion infectée ni sous pansement occlusif et enfin chez les enfants ayant eu des convulsions dues à la fièvre ou non ( en raison de la présence d'huile essentielle de girofle et de menthol), la crème Baume Aroma est contre-indiquée. Cette crème contient de l'huile essentielle de girofle et du menthol qui, à doses excessives, peuvent entraîner des accidents de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.
Bien respecter les recommandations et la posologie de Baume Aroma crème, ne pas appliquer sur une surface étendue du corps. Prévenir votre médecin en cas de prise d'autres médicaments.
BAUME AROMA, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
HUILE ESSENTIELLE DE GIROFLE........................................................................................ 3,00 g
HUILE ESSENTIELLE DE PIMENT DE LA JAMAÏQUE.............................................................. 0,20 g
SALICYLATE DE METHYLE.................................................................................................. 10,00 g
Pour 100 g de crème.
Excipient(s) à effet notoire : dérivés terpéniques
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local d’appoint des douleurs d’origine musculaire et tendino-ligamentaire
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 7 ANS.
BAUME AROMA ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 7 ans.
Mode d’administration
Appliquer en massages locaux sur la zone douloureuse 1 à 2 fois par jour, jusqu’à pénétration complète.
Se laver les mains après utilisation.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· Allergie aux salicylés, aux substances d’activité proche ou à un autre composant.
· Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, une lésion infectée ou une plaie, ni sous pansement occlusif.
· Liée aux dérivés salicylés et des dérivés terpéniques, il est contre-indiqué à partir du 6ème mois de grossesse.
Liées à la présence de dérivés terpéniques :
· Nourrissons de moins de 30 mois,
· Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, contenus dans un principe actif (huile essentielle de girofle) et un excipient (lévomenthol), qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.
Respecter les posologies et les conseils d'utilisation, en particulier :
· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
· ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement.
Précautions d’emploi
En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Il s’agit d’une spécialité d’action locale, en conséquence les interactions médicamenteuses sont peu probables.
Associations à prendre en compte
Antivitamines K : Possibilité de majoration du risque hémorragique. Surveillance de l’INR.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Dans l’espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l’absence de risque.
En conséquence la prescription du Baume Aroma ne doit être envisagée que si nécessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse.
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets indésirables suivants sont classés par classe de systèmes d’organes et peuvent survenir avec une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée : réaction allergique locale nécessitant l’arrêt du traitement.
Affections psychiatriques
Fréquence indéterminée : agitation et confusion chez les sujets âgés (en raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées).
Affections du système nerveux
Fréquence indéterminée : convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant (en raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées).
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Fréquence indéterminée : réaction érythémateuse normale au point d’application, brûlures au site d’application.
Population pédiatrique
Risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant en raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
L’application de trop fortes doses risque d’entraîner une exacerbation des effets indésirables.
En cas de surdosage, rincer abondamment à l’eau.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : visée antalgique, code ATC : M02AC.
Huile essentielle de girofle, lévomenthol : dérivés terpéniques pouvant abaisser le seuil épileptogène.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Cire émulsionnable non ionique au macrogol 800, Paraffine liquide légère, Eau purifiée, Carbomère 5984, Trolamine, Lévomenthol.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube operculé de 50 g en aluminium.
Tube operculé de 100 g en aluminium.
Flacon pompe en polypropylène avec poche de 50 ml multicouche contenant 50 g de crème.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
6, AVENUE DE L’EUROPE
BP 51
78401 CHATOU CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· CIP 34009 300 651 7 4 : 1 tube(s) aluminium de 50 g
· CIP 34009 379 345 5 8 : flacon(s) polypropylène de 50 g
· CIP 34009 384 143 8 7 : 1 tube(s) aluminium de 100 g
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
8 autres produits de la même catégorie:
Cette crème est donc utilisé dans le traitement local d'appoint des douleurs d'origine musculaire (crampes, courbatures) et tendino-ligamentaire (tendinites).