Spasfon 10 suppositoires

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Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs spasmodiques de l'intestin, des voies biliaires, de la vessie et de l'utérus.

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TEVA SANTE
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La posologie recommandée en cas de maux de ventre est de prendre 1 suppositoire 3 fois par jour en respectant un intervalle de minimum 2 heures. Il ne faut pas prendre plus de 3 suppositoires par 24 heures. Le dosage ne convient pas aux enfants. 
Les suppositoires Spasfon sont un traitement des symptômes. S'ils persistent, demandez conseil à votre médecin. 

PRINCIPES ACTIFS QUANTITE
Phloroglucinol hydraté (quantité correspondant en phloroglucinol anhydre à 116,7 mg) 150 mg
Triméthylphloroglucinol 150 mg


EXCIPIENTS
Glycérides hémisynthétiques solides
Indications thérapeutiques

·         Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.

·         Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques.

·         Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie.

·         Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.

  • Manifestation spasmodique douloureuse en gynécologie
  • Contraction au cours de la grossesse
Posologie et mode d'administration

Spasfon est un traitement symptomatique. En cas de persistance des symptômes, il convient de réévaluer l'état du patient.

Réservé à l'adulte.

Posologie

La posologie usuelle est de 1 suppositoire par prise, trois fois par jour en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 3 suppositoires par 24 heures.

Population pédiatrique

Ce dosage n'est pas adapté à l'enfant.

Mode d'administration

Voie rectale.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Déconseillé dans les cas suivants :
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.

  • Posologies limitées à l'adulte
Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du phloroglucinol. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, l'utilisation relativement répandue du phloroglucinol n'a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.

En conséquence, l'utilisation de phloroglucinol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.

Effets indésirables
Classe de systèmes d'organes Effet indésirable-terme préféré Fréquence
Affections de la peau et du tissu sous-cutané Eruption, rarement urticaire, prurit, exceptionnellement oedème de Quincke choc anaphylactique (hypotension artérielle), pustulose exanthématique aiguë généralisée Fréquence indéterminée

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez­vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre
médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST­CE QUE SPASFON, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST­IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SPASFON, suppositoire ?
3. COMMENT UTILISER SPASFON, suppositoire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SPASFON, suppositoire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST­CE QUE SPASFON, SUPPOSITOIRE ET DANS QUELS CAS EST­IL UTILISE ?
ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE
Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs spasmodiques de l'intestin, des voies biliaires, de la vessie et de l'utérus.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SPASFON, SUPPOSITOIRE ?
N'utilisez jamais SPASFON, suppositoire en cas d'allergie à l'un des composants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Faites attention avec SPASFON, suppositoire:
Précautions d'emploi
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez­en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. L'administration de ce médicament est déconseillée chez la femme qui allaite.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
3. COMMENT UTILISER SPASFON, SUPPOSITOIRE ?
Posologie
3 suppositoires par jour.
Mode d'administration
Voie rectale.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, SPASFON, suppositoire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Manifestations cutanéo­muqueuses et allergiques: éruption, rarement urticaire, exceptionnellement œdème de Quincke, hypotension artérielle, choc anaphylactique.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER SPASFON, SUPPOSITOIRE ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser SPASFON, suppositoire après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Ce médicament doit être conservé à l'abri de la chaleur.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures
permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient SPASFON, suppositoire ?
Les substances actives sont:
Phloroglucinol hydraté ..................................................................................................................... 0,1500 g
Quantité correspondant en phloroglucinol anhydre à .......................................................................... 0,1167 g
Triméthylphloroglucinol .................................................................................................................... 0,1500 g
Pour un suppositoire.
Les autres composants sont:
Glycérides hémi­synthétiques solides.
Qu'est­ce que SPASFON, suppositoire et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de suppositoire. Boîte de 10 ou 100.
Titulaire
TEVA SANTE
100­110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant
TEVA SANTE
100­110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
LAPHAL INDUSTRIES
AVENUE DE PROVENCE
13190 ALLAUCH
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le 01/06/2015.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

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