Mylan Doxylamine 15mg 10 comprimés sécables

La posologie recommandée est de ½ à 1 comprimé par jour chez l'adulte.
Chez l'adulte, la posologie peut être portée à 2 comprimés par jour si nécessaire.
Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique, la posologie la plus faible est recommandée.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Avalez le comprimé avec un peu d'eau.
Fréquence d'administration
Une seule prise par jour, le soir, 15 à 30 minutes avant le coucher.
Durée du traitement
La durée du traitement est de 2 à 5 jours.
Ne pas dépasser 5 jours de traitement sans l'avis de votre médecin.

Ce médicament ne doit jamais être utilisé chez l'enfant de moins de 15 ans, ou si vous présentez une allergie connue aux antihistaminiques, des antécédents de glaucome aigu (augmentation de la pression à l'intérieur de l’œil), des difficultés chez l'homme pour uriner (d'origine prostatique ou autre).

Doxylamine 15 mg, comprimé doit être utilisé avec prudence chez les personnes âgées, car il présente un risque de somnolence ou de sensation vertigineuse pouvant favoriser les chutes en cas de lever nocturne par exemple, dont les conséquences sont plus graves chez les sujets âgés. 
L'hydrogénosuccinate de doxylamine, comme tout hypnotique ou sédatif, est susceptible d'aggraver un syndrome d'apnées du sommeil préexistant, caractérisé par des pauses respiratoires au cours du sommeil. 

Il est fortement déconseillé de consommer de l'alcool au cours du traitement. 
Si vous êtes atteint d'une maladie au long cours des reins ou du foie, il est nécessaire que vous consultiez votre médecin afin qu'il puisse adapter la posologie. 
Doxylamine 15 mg, comprimé contient du lactose. Son utilisation est donc déconseillée si vous présentez une intolérance au galactose, ou un déficit en lactase de Lapp, ou encore un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose. 

Prévenez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, ou avez pris dernièrement un autre médicament, même si ce dernier a été obtenu sans ordonnance. 
En effet, Doxylamine 15 mg, comprimé contient un antihistaminique (la doxylamine), comme d'autres médicaments en contiennent. Il est important de ne pas les associer entre eux, afin de ne pas dépasser la dose maximale indiquée. 

NOTICE BASE DE DONNEE PUBLIQUE

DOXYLAMINE MYLAN CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable

Hydrogénosuccinate de doxylamine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez­vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre
médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST­CE QUE DOXYLAMINE MYLAN CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST­IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOXYLAMINE MYLAN CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE DOXYLAMINE MYLAN CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DOXYLAMINE MYLAN CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST­CE QUE DOXYLAMINE MYLAN CONSEIL 15 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE ET DANS QUELS CAS EST­IL UTILISE ?
ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
Ce médicament est préconisé dans l'insomnie occasionnelle chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOXYLAMINE MYLAN CONSEIL 15 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE ? 
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez­le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais DOXYLAMINE MYLAN CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants:
allergie connue aux antihistaminiques,
antécédent de glaucome aigu (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil),
difficulté pour uriner chez l'homme (d'origine prostatique ou autre),
chez l'enfant de moins de 15 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Faites attention avec DOXYLAMINE MYLAN CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable:
Mises en garde spéciales
L'insomnie peut avoir des causes variées ne nécessitant pas obligatoirement la prise d'un médicament.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez le sujet âgé, en raison du risque de somnolence et/ou de sensations vertigineuses qui peuvent favoriser les chutes (par exemple en
cas de lever nocturne), avec des conséquences souvent graves dans cette population.
L’hydrogénosuccinate de doxylamine, comme tout hypnotique ou sédatif, est susceptible d'aggraver un syndrome d'apnées du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil)
prééxistant.
Précautions d'emploi
La prise d'alcool est formellement déconseillée pendant la durée du traitement.
Prévenir votre médecin en cas de grossesse.
En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN afin qu'il puisse adapter la posologie.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose
ou du galactose (maladies héréditaires rares).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament contient un antihistaminique, la doxylamine.
D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose maximale recommandée (voir Posologie).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez­en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Grossesse
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse. Cependant, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de
l'utiliser et de ne jamais dépasser la dose préconisée.
Allaitement
Le passage de ce médicament dans le lait maternel est possible. Compte tenu de ses propriétés sédatives ou au contraire excitantes qui pourraient retentir sur votre enfant (léthargie,
baisse de tonus, ou au contraire insomnie), ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est attirée sur la somnolence diurne et la baisse de vigilance attachées à l'emploi de ce médicament.
L'association avec d'autres médicaments sédatifs ou hypnotiques, et bien entendu avec l'alcool, est déconseillée en cas de conduite automobile ou d'utilisation de machines.
Si la durée de sommeil est insuffisante, le risque de baisse de la vigilance est encore accru.
Informations importantes concernant certains composants de DOXYLAMINE MYLAN CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable : 
Ce médicament contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE DOXYLAMINE MYLAN CONSEIL 15 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE ?
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
La posologie recommandée est de ½ à 1 comprimé par jour chez l'adulte.
Chez l'adulte, la posologie peut être portée à 2 comprimés par jour si nécessaire.
Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique, la posologie la plus faible est recommandée.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Avalez le comprimé avec un peu d'eau.
Fréquence d'administration
Une seule prise par jour, le soir, 15 à 30 minutes avant le coucher.
Durée du traitement
La durée du traitement est de 2 à 5 jours.
Ne pas dépasser 5 jours de traitement sans l'avis de votre médecin.
Si vous avez pris plus de DOXYLAMINE MYLAN CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû:
Prévenir immédiatement un médecin.
Si vous oubliez de prendre DOXYLAMINE MYLAN CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, DOXYLAMINE MYLAN CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas
sujet.
somnolence diurne,
constipation,
bouche sèche,
troubles visuels (troubles de l'accommodation),
palpitations cardiaques.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DOXYLAMINE MYLAN CONSEIL 15 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DOXYLAMINE MYLAN CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le tube après « EXP ». La date d’expiration
fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout­à­l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces
mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient DOXYLAMINE MYLAN CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
La substance active est:
Hydrogénosuccinate de doxylamine ................................................................................................ 15,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Les autres composants sont:
Noyau :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
Pelliculage :
Hypromellose (E464), talc, dioxyde de titane (E171), macrogol 6000, propylèneglycol.
Qu'est­ce que DOXYLAMINE MYLAN CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable, blanc à sensiblement blanc, oblong, biconvexe avec une barre de cassure.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Boîte de 10 comprimés.
Titulaire
mylan sas
117 allée des parcs
69800 saint priest
Exploitant
mylan sas
117 allée des parcs
69800 saint priest
Fabricant
laboratoires btt
zi de krafft
67150 erstein
OU
SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT
8 RUE BELLINI
75116 PARIS
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le 18/09/2014.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Ansm (France) www.ansm.sante.fr.